よくあるご質問

nodocaについて

AIは画像のみから判定するのですか?

いいえ、咽頭画像だけでなく、体温や自覚症状なども加味して総合的に判断します。

nodocaの有害事象として、治験では何がどのくらい生じましたか?

治験中に706例中計12例の有害事象が発生しましたが、何れも非重篤な空嘔吐(レッチング)であり、治験が完了できなかった症例は1例のみでした。

撮影対象年齢は何歳ですか?

臨床試験では、6歳以上の患者における有効性及び安全性を評価しています。6歳未満の患者については使用経験がなく、有効性及び安全性は確立しておりません。

インフルエンザのAI判定について

インフルエンザの型「A型」「B型」などの判定はできますか?

インフルエンザの型の判定はできません。

nodocaのインフルエンザ検査の判定精度が知りたいです。

国内11施設での治験での臨床成績は、感度76.0%、特異度88.1%(点推定値)でした。詳細は添付文書をご確認ください。

AIの判定結果だけでインフルエンザの診断ができますか?

インフルエンザの診断は従来の検査法と同様に、本品による判定結果のみで行わず、臨床症状や他の診察結果などと併せて医師が総合的に判断してください。

インフルエンザの判定結果はどのように表示されますか?

インフルエンザ感染症に特徴的な咽頭所見および症状の検出が「検出あり」、「 検出なし」と表示されます。

判定時間はどれくらいですか?

問診情報、咽頭撮影、所見情報の入力が終わった状態で、判定ボタンを押してから数秒〜十数秒で判定結果が得られます。

新型コロナスクリーニング機能について

新型コロナの判定のみを実施することはできますか?

いいえ、「新型コロナスクリーニング機能」はインフルエンザ検査のオプション機能となるため、新型コロナ判定のみを実施することはできません。

新型コロナの判定には、咽頭画像の再撮影が必要ですか?

いいえ、咽頭画像の再撮影は不要です。インフルエンザ判定に用いる画像と問診に加え、1項目問診を追加する(「7日以内の新型コロナ患者との接触有無」)のみでご利用いただけます。

新型コロナの判定結果はどのように表示されますか?

新型コロナウイルス感染症に特徴的な咽頭所見および症状等の有無を解析し、判定結果として「検出あり/ 検出なし/判定保留」を表示します。「検出あり・検出なし」と表示された場合は、nodocaのインフルエンザ検査と同様診断支援としてご利用いただけます。特徴的な所見・症状等の検出有無が判定できない場合は「判定保留」と表示されます。

nodocaの新型コロナの判定精度が知りたいです。

PCR法検査との比較試験において、「検出あり・検出なし」に限定したPCR法検査に対する感度80.3%、特異度77.9%、判定保留の表示率は72.8%です。
※判定保留の表示率は性能評価試験時の結果であり、対象集団の有病率によって変動します。

※判定保留が表示された場合は原理の異なる他の検査の追加実施をご検討ください。

新型コロナの判定時間はどれくらいですか?

(インフルエンザ判定時に同時に新型コロナスクリーニング機能を実施した場合)問診情報、咽頭撮影、所見情報の入力が終わった状態で、判定ボタンを押してから数秒〜十数秒で判定結果が得られます。

保険適用について

保険点数は何点ですか?

305点です。

  • D296-3 内視鏡用テレスコープを用いた咽頭画像等解析(インフルエンザの診断の補助に用いるもの) ・・・305点
    • 注)入院中の患者以外の患者について、緊急のために、保険医療機関が表示する診療時間以外の時間、休日又は深夜において行った場合は、時間外加算として、200点を所定点数に加算する。ただし、この場合において、同一日に第1節第1款の通則第1号又は第3号の加算は別に算定できない。

 

●留意事項

内視鏡用テレスコープを用いた咽頭画像等解析(インフルエンザの診断の補助に用いるもの)は、6歳以上の患者に対し、インフルエンザの診断の補助を目的として薬事承認された内視鏡用テレスコープを用いて咽頭画像等の取得及び解析を行い、インフルエンザウイルス感染症の診断を行った場合に算定する。
本検査は、発症後48時間以内に実施した場合に限り算定することができる。
「注」に規定する時間外加算は、入院中の患者以外の患者に対して診療を行った際、医師が緊急に本検査を行う必要性を認め実施した場合であって、本検査の開始時間が当該保険医療機関が表示する診療時間以外の時間、休日又は深夜に該当する場合に算定する。なお、時間外等の定義については、「A000」初診料の注7に規定する時間外加算等における定義と同様であること。
「注」に規定する時間外加算を算定する場合においては、「A000」初診料の注9及 び「A001」再診料の注7に規定する夜間・早朝等加算、並びに検体検査実施料に係る時間外緊急院内検査加算及び外来迅速検体検査加算は算定できない。
本検査と、一連の治療期間において別に実施した「D012」感染症免疫学的検査の「2 2」インフルエンザウイルス抗原定性は併せて算定できない。
(令和6年6月時点)

インフルエンザウイルス抗原定性を行った場合、保険点数を併せて算定できますか?

インフルエンザウイルス抗原定性を行った場合は併せて算定できません。

nodocaによる新型コロナ検査は保険適用されていますか?

新型コロナスクリーニングによる検査は、現時点で保険適用されておりません。

保険適用されるまでの間、本検査は「保険外併用療養費制度(評価療養※1)」として、保険診療と併用してご利用いただけます。※2

※1 薬事承認後で保険収載前の医薬品、医療機器、再生医療等製品の使用

※2 保険適用の採否については現時点では未定です。

ご使用方法について

Wi-Fiが無いクリニックでnodocaを使用することはできますか?

nodocaは、Wi-Fi接続が前提の機器となっております。無線通信が可能なインターネット接続環境をご準備ください。

咽頭写真をプリントアウトすることは可能ですか?

はい、できます。ただし、nodocaクラウドにアクセスする端末がプリンターと接続されている必要があります。 また、判定結果と咽頭画像を含めた印刷用のレポート画面もあります。

電子カルテに病歴や画像を貼り付けることはできますか?

はい、病歴および画像は個別にコピーまたはダウンロード後、貼り付けていただくことが可能です。

製品仕様について

カメラのサイズと質量が知りたいです。

本体全長220mm、カメラ挿入部はクリアシース込みで直径21mmです。質量は、約0.2kgです。

カメラの解像度とアスペクト比が知りたいです。

フルHD(横1920 x 縦1080ピクセル)の16:9のアスペクト比です。

必要なネットワーク環境が知りたいです。

2.4GHz(802.11b/g/n)の無線通信(Wi-Fi通信)が可能なインターネット接続環境が必要です。なお、5GHzのWi-Fi通信には対応しておりません。製品導入前に担当が環境を確認させていただきますので、詳細はお問い合わせください。

必要なWi-Fi通信速度が知りたいです。

上り3Mbps、下り1Mbps以上程度であれば、ご利用いただくことが可能です。製品導入前に担当が環境を確認させていただきますので、詳細はお問い合わせください。

防水ですか?

防水ではありません。

製造国はどこですか?

日本国内で製造しております。

耐用年数が知りたいです。

カメラの耐用年数は5年です。3年ごとの定期点検が必要です。なお、クリアシースの有効期限は3年です。

クリアシースの径が知りたいです。

口内挿入部の径は直径21mmです。

その他

製品の保証期間はどれくらいですか?

ご購入から1年間のメーカー保証が附帯します。その他にnodocaをご購入後も安心してご使用頂くための保守保証プラン(有償)がございます。詳しい説明をご希望の方はお問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。担当よりご連絡差し上げます。

カスタマーサポートの連絡先が知りたいです。

アイリスコミュニケーションセンターが対応させていただきます。
ご連絡先の電話番号は購入後ご案内させていただきます。

購入方法が知りたいです。

購入のご相談はお問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。担当よりご連絡差し上げます。

nodocaに関する詳しい話が聞きたいです。

ご相談はお問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。担当よりご連絡差し上げます。

nodocaの導入に関するご質問、ご相談はお気軽にご連絡ください。

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