日本初のAI新医療機器
患者さんの負担が小さく、すぐに判定結果が得られる
インフルエンザ検査機器
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新医療機器:「医療機器の製造販売承認申請について」(平成26年11月20日 薬食発1120第5号)」第1・2(2)が定める定義;「新医療機器」とは、既に製造販売の承認を与えられている医療機器(当該新医療機器の承認の際法第23条の2の9第1項の規定により使用成績評価の対象として指定された医療機器であって、調査期間を経過していないものを除く。以下「既承認医療機器」という。)と構造、使用方法、効果又は性能が明らかに異なる医療機器をいう。
日本初:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開する平成23年度〜令和3年度の新医療機器の一覧、及び令和4年度の承認医療機器を当社が確認する限りの情報を元に定義しています。(2022年5月9日時点)